In recent industry discussions (as of 2024), it has been noted that PDA intended for Technical Report No. 86 to eventually serve as the modern replacement for TR 27, incorporating newer technologies and risk-based approaches. Methodologies Highlighted in TR 27

While TR 27 established the baseline for CCI, it is often used today alongside more recent guidelines to meet modern regulatory expectations:

PDA Technical Report No. 27 (TR 27), titled , is a foundational industry document that provides scientific guidance on evaluating the barrier qualities of pharmaceutical packaging systems. Originally published in 1998, it replaced the earlier Technical Information Bulletin No. 4 and remains a key reference for ensuring that sterile pharmaceutical containers effectively prevent microbial ingress and maintain product stability throughout their shelf life. Purpose and Scope of PDA TR 27

In the rapidly evolving landscape of technology, Personal Digital Assistants (PDAs) have emerged as indispensable tools, revolutionizing the way individuals manage their daily tasks, stay connected, and access information on-the-go. With the proliferation of smartphones, smart home devices, and wearable technology, PDAs have become increasingly sophisticated, offering a wide array of functionalities that extend beyond traditional computing. This article aims to explore the current trends, capabilities, and future prospects of PDAs, shedding light on their transformative impact on personal and professional lives.

For quality assurance professionals and packaging engineers, TR 27 serves as a vital bridge between high-level regulations (like 21 CFR § 211.94 ) and practical laboratory testing. It provides the scientific rationale for why specific integrity tests are chosen and how they should be executed to protect patient safety.

Recent revisions to EU GMP Annex 1 emphasize 100% integrity testing for certain container types (like fused ampoules), aligning with the safety principles first outlined in TR 27.

Pda Tr 27 Free Info

In recent industry discussions (as of 2024), it has been noted that PDA intended for Technical Report No. 86 to eventually serve as the modern replacement for TR 27, incorporating newer technologies and risk-based approaches. Methodologies Highlighted in TR 27

While TR 27 established the baseline for CCI, it is often used today alongside more recent guidelines to meet modern regulatory expectations:

PDA Technical Report No. 27 (TR 27), titled , is a foundational industry document that provides scientific guidance on evaluating the barrier qualities of pharmaceutical packaging systems. Originally published in 1998, it replaced the earlier Technical Information Bulletin No. 4 and remains a key reference for ensuring that sterile pharmaceutical containers effectively prevent microbial ingress and maintain product stability throughout their shelf life. Purpose and Scope of PDA TR 27

In the rapidly evolving landscape of technology, Personal Digital Assistants (PDAs) have emerged as indispensable tools, revolutionizing the way individuals manage their daily tasks, stay connected, and access information on-the-go. With the proliferation of smartphones, smart home devices, and wearable technology, PDAs have become increasingly sophisticated, offering a wide array of functionalities that extend beyond traditional computing. This article aims to explore the current trends, capabilities, and future prospects of PDAs, shedding light on their transformative impact on personal and professional lives.

For quality assurance professionals and packaging engineers, TR 27 serves as a vital bridge between high-level regulations (like 21 CFR § 211.94 ) and practical laboratory testing. It provides the scientific rationale for why specific integrity tests are chosen and how they should be executed to protect patient safety.

Recent revisions to EU GMP Annex 1 emphasize 100% integrity testing for certain container types (like fused ampoules), aligning with the safety principles first outlined in TR 27.

Организаторы





Регистрация

Публикации


Для выступления в рамках рецензируемых секций конференции необходимо прислать статью или тезисы доклада, отражающие результаты проделанной работы. На рассмотрение принимаются оригинальные материалы на русском и английском языках, ранее не представленные на других конференциях. Статьи и тезисы подаются через интернет-систему EasyChair.

Рецензируемые секции: «Управление данными и информационные системы», «Технологии анализа, моделирования и трансформации программ», «Решение задач механики сплошных сред с использованием СПО», «САПР микроэлектронной аппаратуры», «Лингвистические системы анализа».


Важные даты

  • Срок подачи статей: до 23:59 8 ноября 2025 г.
  • Уведомление о включении в программу: до 23:59 21 ноября 2025 г.
  • Регистрация участников: до 23:59 6 декабря 2025 г.
  • Готовые к публикации статьи: до 23:59 25 декабря 2025 г.

Правила подачи статей

Все представленные статьи проходят двойное слепое рецензирование. При подаче материала необходимо исключить любую информацию об авторах. Заголовок не должен содержать их имен, адресов электронной почты и названий организаций. В тексте нужно убрать все прямые ссылки на предыдущие работы авторов.

Оформление статей должно быть выполнено в одном из следующих форматов:

1. Статьи на русском языке объемом 8-20 страниц оформляются в соответствии с русскоязычным шаблоном сборника «Труды ИСП РАН».

2. Статьи на английском языке объемом 7-15 страниц оформляются в соответствии с англоязычным шаблоном сборника «Труды ИСП РАН».

Работы, получившие положительные отзывы экспертов и представленные на конференции одним из авторов, публикуются в «Трудах ИСП РАН» (ISSN PRINT: 2220-6426, ISSN ONLINE: 2079-8156), который индексируется в РИНЦ, Google Scholar и др., включен в Russian Science Citation Index (RSCI) на платформе Web of Science, а также входит в перечень ВАК.

Окончательное решение о выборе издания для размещения публикации принимает Программный комитет Открытой конференции. Авторы принятой статьи должны подготовить ее окончательную версию в соответствующем формате с учетом всех замечаний экспертов.

Заочное участие в конференции не допускается.


Правила подачи тезисов

Тезисы подаются на рецензирование в том случае, если планируется сделать доклад о начальных или промежуточных результатах незавершенного научного исследования, о ходе реализации проекта или об опыте внедрения технологии.

Тезисы необходимо представить на русском языке. Требуемый объем – 3-5 страниц, шрифт Times New Roman, одинарный интервал, формат PDF или Word/LibreOffice.

Авторы, получившие положительные отзывы, смогут выступить на Открытой конференции. Публикация тезисов не предусмотрена.

По всем вопросам просьба обращаться по e-mail .

Выставка 2024


По вопросам партнёрского и спонсорского сотрудничества - Кристина Климчук:
E-mail:

В выставке технологий в рамках Открытой конференции ИСП РАН 2024 года приняли участие такие компании, как СберТех, «Лаборатория Касперского», «Базальт СПО», «Базис», CodeScoring, PostgresPro, НПЦ КСБ и другие, а также вузы: МГТУ им. Н.Э. Баумана, МЭИ и РАНХиГС.

Коротко о конференции 2024 года

Прошедшие конференции


2024, 2023, 2022, 2021, 2020, 2019, 2018, 2017, 2016, 2015 (1, 2), 2014, 2013, 2012, 2011, 2010

Контакты и другая информация

E-mail

По вопросам партнёрского и спонсорского сотрудничества - Кристина Климчук
E-mail:

По общим вопросам —

Адрес места проведения

Москва, Раменский бульвар, д. 1. Кластер «Ломоносов». Для прохода на конференцию необходимо предъявить паспорт.

Детали

Конференция проводится с 9:00 до 18:00. Для гостей и участников предусмотрены кофе-брейки и обед.